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        招納賢士

        職位名稱:

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        招聘人數:

        發布時間:

        • 車間主任(制劑新項目)

          人事管理

          本科

          1

          2021-09-05

          崗位職責: 1、負責制劑車間生產設備安裝、調試、驗證工作,完成生產設備的選型、URS起草,實施FAT、 SAT、IQ、OQ和PQ; 2、完成GMP 體系內與普通制劑車間生產有關的文件體系的制定,工藝規程、風險評估、崗位操作 SOP、生產設備操作SOP; 3、完成普通制劑車間中試批、工程批、PPQ、無菌工藝模擬實驗、產品工藝驗證、清潔驗證和試生產工作。 任職資格: 1、藥學、藥劑學或相關專業本科及以上學歷; 2、5年以上化學制藥生產或工藝技術開發經驗,3年以上車間主任或生產主管任職經歷; 3、熟悉凍干粉針、西林瓶水針、預填充注射劑等制劑的相關生產、工藝、操作流程; 4、 熟悉車間用工藝設備設施的使用,并對其進行日常管理; 5、 能獨立帶領團隊解決生產過程中發生的技術問題和偏差調查; 6、 熟悉藥品生產質量管理規范及GMP現場管理與文件編寫; 7、 熟悉車間驗證的具體要求,能帶領團隊完成車間內的工藝驗證、清潔驗證、設備驗證等工作; 8、 具有良好的組織協調、團隊合作意識及領導管理能力。
        • 灌裝(制劑新項目)

          人事管理

          ???

          1

          2021-09-05

          崗位職責: 1、參與廠房內裝施工期間設備安裝、調試、驗證工作,協助車間主任完成生產設備的選型、URS 起草,實施FAT、SAT、IQ、OQ和PQ,主要包括隔離器、灌裝聯動線、凍干機、膠塞鋁蓋清洗機、燈檢包裝設備等; 2、協助車間主任完成GMP 體系內與生產有關的文件體系的制定,灌裝工藝規程、風險評估、崗位操作SOP和生產設備操作SOP; 3、協助車間主任完成中試批、工程批、PPQ、培養基模擬配灌裝試驗、產品工藝驗證、清潔驗證和試生產工作。 任職資格: 1、藥學、藥劑學或相關專業大專及以上學歷; 2、3年以上小容量注射劑或凍干粉針劑生產經驗,1年以上灌裝車間主操或生產主管任職經歷; 3、熟悉凍干粉針、西林瓶水針、預填充注射劑等制劑的相關生產、工藝、操作流程;熟練掌握無菌制劑工藝操作(洗瓶、灌裝、凍干、軋蓋等); 4、熟悉灌裝車間用工藝設備設施的使用,并對其進行日常管理; 5、能獨立解決灌裝過程中發生的技術問題和偏差調查;能對灌裝工序進行設計與優化; 6、熟悉藥品生產質量管理規范及GMP現場管理與文件編寫; 7、熟悉車間驗證,能完成灌裝車間內的工藝驗證、清潔驗證、設備驗證等工作; 8、具備良好的學習能力和抗壓能力。
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